Retikulocitni hematološki nadzor zagotavlja tri{0}}nivojski material za upravljanje kakovosti, posebej oblikovan za spremljanje natančnosti in natančnosti avtomatiziranih hematoloških analizatorjev, ki izvajajo parametre retikulocitov.

Kaj so hematološke kontrole/kalibratorji?

Hematološke kontrole in kalibratorji so biološki referenčni materiali, potrebni za laboratorijsko analitično preverjanje.

Kontroleso stabilizirani pripravki-polne krvi z določenimi ciljnimi razponi, ki se uporabljajo v dnevnih rutinah za ocenjevanje delovanja sistema, spremljanje analitičnega premika in preverjanje stalne natančnosti.

Kalibratorjiso visoko{0}}natančni standardi z dodeljenimi referenčnimi vrednostmi, ki se redno uporabljajo za nastavitev ali prilagoditev krivulj matematičnih odzivov hematoloških instrumentov.

Vloga pri nadzoru kakovosti hematologije

Parametri retikulocitov zahtevajo posebne kontrolne materiale zaradi edinstvenih strukturnih značilnosti in značilnosti obarvanja RNK nezrelih eritrocitov.

Rutinsko natančno sledenje:Zaznava analitične variacije in optične premike delovanja pred testiranjem vzorca pacienta.

Statistična kontrola procesa:Podpira grafikone Levey-Jennings in vrednotenja nadzora kakovosti z več-pravili v delovnih izmenah.

Skladnost sistema:Zagotavlja osnovne podatke analitičnega preverjanja za mednarodne standarde akreditacije laboratorijev.

Nadzorne ravni / aplikacija

1. stopnja (nizka):Vsebuje nizke koncentracije retikulocitov za preverjanje občutljivosti meritev blizu spodnjih meja zaznavnosti, kar podpira ocene supresije kostnega mozga.

2. stopnja (normalno):Odraža fiziološka referenčna območja za potrditev rutinskega kliničnega presejanja.

3. stopnja (visoka):Doseže povišane koncentracije retikulocitov za potrditev analitične linearnosti v zgornjih merilnih območjih.

Kontrola proti kalibratorju

Značilno	Nadzor	Kalibrator
Primarna funkcija	Rutinsko natančno sledenje	Skaliranje in poravnava parametrov
Pogostost testiranja	Dnevno ali na delovno izmeno	Občasno ali po vzdrževanju
Dodeljena vrednost	Ciljni obseg (povprečje $\\pm 2\\text{SD}$)	Fiksna ciljna vrednost
Oblika materiala	Več-stopenj (nizka, normalna, visoka)	Ena osnovna raven

Združljivi hematološki analizatorji

Ta material, zasnovan za združljivost z več-platformami, deluje prek več{1}}kotnih kanalov za zaznavanje laserskega razprševanja in fluorescenčne pretočne citometrije, opremljenih za analizo retikulocitov.

Dodeljene vrednosti/parametri

Ciljni razponi predstavljajo povprečne vrednosti testa in meje standardnega odklona (± 2SD), izpeljane iz več referenčnih serij.

Parameter	Enota	Razpon stopnje 1 (nizko).	Razpon stopnje 2 (normalno).	Stopnja 3 (visoko) območje
RET %(odstotek retikulocitov)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Absolutno število retikulocitov)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(število rdečih krvnih celic)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(hematokrit)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Specifikacije izdelka

Postavka	Specifikacija
Fizično stanje	Tekoča{0}}suspenzija celih krvnih celic
Volumen viale	3,0 ml / 1,0 ml
Možnost pakiranja	Tri{0}}kombinacijski paket ali eno-nivojski paket
Sporočeni parametri	RET%, RET#, RBC, HCT
Dodeljeni list vrednosti	Priloženo na proizvodno serijo
Proizvodno okolje	Objekt s certifikatom ISO 13485

Shranjevanje in stabilnost

Neodprto Rok uporabnosti:75 dni v pokončnem položaju pri 2 stopinjah – 8 stopinjah.

Stabilnost odprte-viale:14 dni po vzorčenju v aseptičnih pogojih in vrnitvi na 2 stopinji – 8 stopinj takoj po uporabi.

Nadzor temperature:Ne zamrzujte. Hraniti zaščiteno pred svetlobo.

Zagotavljanje kakovosti

Pregled darovalcev:Test izvornih materialov človeških darovalcev je bil negativen na HBsAg, anti-HCV in anti-HIV 1/2.

Izenačenost lot-za-lot:Standardizirani postopki priprave zagotavljajo dosledno porazdelitev celic med serijami.

Dostava v hladni verigi:Izolirana toplotna embalaža med prevozom vzdržuje notranjo temperaturo med 2 in 8 stopinjami.

pogosta vprašanja

V: Kako je treba material pripraviti pred vzorčenjem?

O: Vzemite vialo iz hladilnice in jo pustite, da doseže sobno temperaturo (15 stopinj - 30 stopinj) 15 minut. Vialo nežno obrnite 8- do 10-krat, dokler se rdeče krvne celice popolnoma resuspendirajo. Izogibajte se močnemu stresanju, da preprečite poškodbe celic ali nastanek mehurčkov.

V: Kateri dejavniki povzročajo, da vrednosti padejo izven ciljnega območja?

O: Obnovitev izven--območja je pogosto posledica nepopolnega mešanja, neustreznega hlajenja, kontaminacije ali odmika optične pretočne celice instrumenta.

V: Ali se ta material lahko uporablja za kalibracijo hematoloških instrumentov?

O: Ne. Materiali za nadzor kakovosti služijo preverjanju analitične natančnosti v razponu, medtem ko kalibracija zahteva posebne kalibratorje z eno-prirejanjem vrednosti.

V: Kako se dostopa-do ciljnih vrednosti, specifičnih za sklop?

O: Vsak paket vključuje-specifičen testni list, ki določa pričakovane srednje vrednosti in meje obsega za združljive platforme za odkrivanje.

V: Kako se ohranja temperatura med-prevozom na dolge razdalje?

O: Pošiljke so zapakirane v termične posode s paketi hladilnega sredstva, ki so konfigurirani tako, da ohranjajo notranjo temperaturo okolja od 2 stopinj do 8 stopinj med celotnim prevozom.

Priljubljena oznake: hematološki nadzor retikulocitov, proizvajalci, dobavitelji za nadzor retikulocitov hematologije